喜報(bào):海南皇隆制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書,其產(chǎn)品“注射用氨曲南(規(guī)格:0.5g/1.0g;注冊分類:化學(xué)藥品)”通過了國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
資料顯示,注射用氨曲南屬于單環(huán)β內(nèi)酰胺類抗生素,主要用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染,如:尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染(如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染)。
本品是2020版國家醫(yī)保乙類藥,該產(chǎn)品通過一致性評價(jià),將進(jìn)一步提升公司該產(chǎn)品的技術(shù)水平,有利于提高產(chǎn)品的市場競爭力。